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URUGUAY 2011
TALLER INTERNACIONAL DE ENSAYOS CLÍNCOS // SIMPOSIO BARRERAS PARA LA INVESTIGACION CLÍNICA


PONENCIAS

JUEVES 24 DE MARZO

Bienvenida e Introducción
FLASCA Lucía Delgado (Uruguay). descargar
ASCO Eduardo Richardet (Argentina). descargar
NCI Jorge Gómez (EEUU). descargar

información general sobre el cáncer en América Latina
1. Patrones epidemiológicos y registro de cáncer en América Latina Enrique Barrios (Uruguay). descargar
2. Registro de cáncer en Argentina Roberto Pradier (Argentina). descargar
3. Investigación aplicada en oncología Eduardo Osinaga (Uruguay). descargar
4. Situación actual de la investigación clínica en América Latina Lucía Delgado (Uruguay). descargar
5. Necesidad de grupos regionales cooperativos César Blajman (Argentina). descargar

Consideraciones éticas
1. Consideraciones éticas sobre las muestras biológicas en los estudios clínicos Delia Sánchez (Uruguay). descargar
2. Papel y responsabilidad del Comité de Ética Myriam Dibarboure (Uruguay). descargar

Patrocinio y financiación
1. Perspectiva Académica Carlos Vallejos (Perú). descargar
2. Perspectiva del Gobierno Jorge Gómez (EEUU), Gilberto Ríos (Uruguay).
3. Perspectiva de los Grupos Cooperativos Steve Grubbs (EEUU). descargar
4. Perspectiva de la Industria Jorge Pignataro (Uruguay). descargar

Papel del Equipo de Investigación Oncológica
1. El investigador principal, como Jefe de Equipo Igor Espinoza-Delgado (EEUU). descargar
2. Enfermera / Residente Carmen Jacobs (EEUU). descargar

Diseño y Metodología de los ensayos clínicos
1. Desarrollo de una hipótesis a partir de una observación clínica para construir un concepto o propuesta de investigación
Gary Kelloff (EEUU). descargar
2. La estandarización de los procedimientos Don Young (EEUU)). descargar

Planificación y sobrevivencia a una Auditoría. Expectativas de los sponsors vs. la de los académicos
1. Clarificación del papel del patrocinador Igor Espinoza-Delgado (EEUU). descargar
  VIERNES 25 DE MARZO

Aspectos regulatorios, perspectiva internacional
Expositor: Claudio Dansky-Ullman (EEUU). descargar
1. Consideraciones internacionales sobre los ensayos multicéntricos
2. Normas generalmente aceptadas para la aprobación de los ensayos clínicos
3. Seguridad y presentación de informes de vigilancia de eventos adversos, codificación, etc.
4. Requisitos internacionales de seguro para los pacientes.

Aspectos regulatorios, perspectiva regional
1. Aspectos jurídicos de los ensayos clínicos (pacientes, investigadores, patrocinadores) Max Mano (Brasil). descargar
2. Proceso de aprobación para el uso e importación de medicamentos Ana Pérez (Uruguay). descargar
4. Proceso de aprobación para el envío de muestras de humanos al extranjero Delia Sánchez (Uruguay). descargar

Selección de un estudio multicéntrico
1. Viabilidad de ejecución. Lucía Bronfman (Chile). descargar
2. Viabilidad financiera. Nise Yamaguchi (Brasil). descargar
3. Responsabilidad de los costos de la atención del paciente Bettina Muller (Chile). descargar
4. ¿Qué se está haciendo para estandarizar procedimientos y datos en los diferentes sitios? Jorge Gómez (EEUU). descargar

Grupos de Discusión interactiva
Ponente: Claudio Dansky-Ullman (EEUU)
Grupo 2- Investigadores clínicos, médicos, investigadores básicos
Coordinador: Rodrigo Fresco (Uruguay). descargar
Ponente : Igor Espinoza-Delgado (EEUU)
Grupo 3 - Enfermeras de Investigación
Coordinadora: Carmen Jacobs (EEUU). descargar
Ponente: Gabriel Krygier (Uruguay)

Publicación de los resultados de una investigación
1. Principios de autoría e intercambio de datos en un estudio multicéntrico. Cómo escribir un artículo científico de forma clara y concisa. Cómo seleccionar la revista adecuada. Gary Kelloff (EEUU).descarga

Impacto de los ensayos clínicos en el tratamiento del cáncer en países de recursos bajos y medios
Expositor: Ignacio M. Musé (Uruguay). descargar

SÁBADO 26 DE MARZO

Bienvenida y Presentaciones
FLASCA Eduardo Richardet (Argentina)
ASCO Nise Yamaguchi (Brasil)
NCI Jorge Gómez (EEUU)
descargar

Investigación en Cáncer en América Latina
1. Necesidad de más investigación clínica. Importancia de la investigación académica Lucía Delgado (Uruguay). descargar
2. Barreras para la investigación clínica – académica en América Latina Eduardo Richardet (Argentina). descargar
3. Educación y capacitación en investigación médica en América Latina Omar Alonso (Uruguay. descargar

Investigación clínica académica. Aspectos financieros
1. Perspectiva Académica Carlos Vallejos (Perú). descargar
2. Perspectiva del Gobierno Jorge Gómez descargar (EEUU),Eduardo Cuestas (Argentina). descargar
3. Perspectiva de la Industria Jorge Pignataro (Uruguay. descargar

Aspectos regulatorios
1. Aspectos regulatorios en América Latina Max Mano (Brasil). descargar
2. Aspectos regulatorios en EEUU Claudio Dansky-Ullman (EEUU). descargar